注射剂安瓿的封口一般包括拉封和顶封两种方法,因前法生产的成品具有顶部光滑、结实、严密等优点,但在实际应用过程中,许多因素都会影响灌封后安瓿的质量,因此有要对灌封操作进行探讨。
灌封后安瓿外观质量问题
1 扁头 即安瓿顶部被夹扁但未被拉丝。产生原因:预热火焰与拉丝火焰均太小;压安瓿轴承转动不灵活或压力太小;个别安瓿壁太厚。解决方法:加强前后两组火焰火力;更换新轴承或调整安瓿压架内弹簧,加强压力,使安瓿能正常转动,形成拉丝;消除不合格安瓿。
2 尖头 即熔封后的安瓿顶部带尖。产生原因:拉丝火焰太小;安瓿拉丝后回火时间太短;拉丝夹底端高于火焰水平中心线距离太大;个别安瓿壁太厚。解决方法:加强拉丝火焰强度;调节控制火头凸轮,延长回火时间;调节拉丝夹底端稍高于火焰水平中心线1 mm左右的距离(机械正常位置);消除不合格安瓿。
3 泡头 即熔封后安瓿顶部形成明显大泡,容易破碎。产生原因:拉丝火焰太强;安瓿拉丝后回火时间过长;拉丝夹底部稍低于火焰水平中心线,虽能熔封但易形成小泡头。解决方法:减弱拉丝火焰强度;缩短拉丝后安瓿的回火时间;调节拉丝夹与火焰水平中心线到正常距离。
4 瘪头 即熔封后安瓿顶部形成凹陷。产生原因:安瓿在 拉丝过程中先形成泡头后冷却收缩所致;加热火焰过小不能烤干安瓿壁上的一些微小水汽,这些低温水汽使新形成的安瓿顶部圆弧受冷收缩而形成瘪头。解决方法:按解决泡头的方法进行处理;加强加热火焰,使 安瓿颈部全面受热,使微小水汽尽早挥发。 1.5 断头 指安瓿顶部未封住。产生原因:机械原因;过度泡头;过度瘪头。解决方法:调整拉丝夹与火焰水平中心线到正常距离;按泡头和瘪头方法进行处理。