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简述医药包装用丁基橡胶瓶塞的优势（一）
来源：MILAN体育·(中国)官方网站 发布时间：2017/11/13 16:45:59
丁基橡胶瓶塞是医药包装材料的升级换袋产品，主要用于替代传统的天然橡胶瓶塞。目前，我国90%的药用橡胶瓶塞是由丁基橡胶为基材制造的。本文就医药包装用丁基橡胶瓶塞的优势进行介绍。
一、生物安全性
瓶塞所封装的药品要进入人体内，因此，药用瓶塞应无热源、无异常毒性、无溶血反应等，这样才能保证用药的安全性。丁基胶塞可以实现不用硫磺、促进剂硫化，也可不用氧化锌，是瓶塞无硫无锌。如今高品质瓶塞，采用的是溴化丁基橡胶，以元胺为硫化剂，具有较好的生物安全性。
二、气密性和吸水性
经瓶塞封装后的药物，在储存过程中气体和水蒸气的渗入极为有害，它是造成药物发霉变质的重要原因。丁基橡胶的气透系数是天然橡胶的1/20，有较天然橡胶更优异的气密性。表1为丁基橡胶塞与天然橡胶的气透系数对比。
表1 丁基橡胶与天然橡胶的气透系数对比
|
气体 |
丁基橡胶 |
天然橡胶 |
|
氮气 |
0.2 |
6.1 |
|
氧气 |
1.0 |
17.7 |
|
氢气 |
5.5 |
37.4 |
|
二氧化碳 |
3.90 |
99.6 |
|
水蒸汽 |
7 |
100 |
注：实验条件为25摄氏度（除水蒸气为39摄氏度外）；
另外，瓶塞用橡胶及其各样配合剂在生产及加工过程中，不可避免的会残留一些物质，如天然橡胶的亲水性蛋白质、树脂等，因此不可避免造成吸水。丁基胶塞由于分子结构的特点，结构紧密，且自身的亲水杂质少，吸水性低，通常仅为天然橡胶的1/4 ~ 1/3。据前苏联介绍，丁基胶塞封装药剂时，在56摄氏度和湿度98%条件下，经72天储存后，药剂的主要性能保持在我国药物标准规定的范围内，这一试验条件相当于自然存放三年。
三、化学稳定性
瓶塞多数直接接触药品，在其接触药品过程中不能造成药物的变化，这就要求瓶塞具有很好的化学稳定性。丁基橡胶的不饱和度为0.5% ~ 3%，仅为天然橡胶的1/50，因此丁基橡胶的化学稳定性比天然橡胶好，相应的丁基橡胶瓶塞在接触药品过程中有好的化学稳定性，更不易与药品发生作用而影响药物的质量，且对外界环境也有好的稳定性。
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